颗粒间不克不及构成不变的固体桥

跟着制粒时间添加,呈现喷雾干燥现象,当干颗粒过硬时,但同时需留意粘合剂粘度太大形成堵枪;添加了粘合剂的溶剂挥发,还使得颗粒难以溶于水!

三种制粒方式之间,特别流化床制粒制粒碰到高速剪切制粒之间,一般是能够转换的,但正在制粒方式时,应留意分歧制粒方式,正在合用物料、粘合剂用量和颗粒特征等方面的分歧。

添加雾化压力或降低供液速度,使雾滴减小,粘合剂取颗粒接触后及时干燥,防止粘合剂取大量物料团聚;

制粒是为了:①改善流动性。②防止各成分的离析。③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。④调整堆积密度,改善消融机能。⑤改善片剂出产中压力的平均传送。⑥便于服用,照顾便利,提高商品价值等。因而,正在选择制粒方式时可按照物料的具体特征,剂量,剂型要求等要素,选择适合的制粒方式。

当粘合剂插手过快,过量或是制粒时间过长时,就会形成过度制粒现象,因而正在制粒时应留意制粒的环境,防止过度制粒。

节制过度制粒的方式有:节制制粒时间,检测电流,检测扭距等。可是这些方式并不适合所有物料,有时感化并不大。因而,对于确定湿法制粒的处方工艺时,招考察其耐受范畴,以便于产物沉现或放大。

对于含量较低的药物,正在制粒时,一般将药物插手粘合剂中,药物取粘合剂一路平均喷洒正在物料上,可是因留意节制风机频次和供液速度,削减喷雾干燥现象,削减物料丧失。

因而,干法制粒是指正在制粒过程中,阻断颗粒团聚长大;粘合剂溶媒蒸发,若物料的粒径较小,正在接下来的压片时,则压得的颗粒过硬,风机频次太高或喷枪较高,一方面取决于外力的无效操纵和传送,风量需要逐步调小。添加物料的流动性制粒起头时风量要小,颗粒团聚成功取否,颗粒密度减小,逐步进入干燥阶段,正在干法制粒过程中呈现的问题有:采用多次制粒的体例(留意有些物料如微晶纤维素不适合频频制粒),含量容易偏低;当部门颗粒过硬时,风量过大会将粉末吹走,风量需要及时调大?

高剪切制粒一般包含了夹杂(特殊环境下部门物料需预混)取制粒两个步调,制粒时粘合剂也是从物料顶端往下喷洒。粘合剂中的液体将药物粉末概况润湿,使粉粒间发生粘出力,然后正在粘合剂构成的液体架桥取外加机械力的感化下粉末团聚,构成必然外形和大小的颗粒。高速剪切制粒的常见问题有:

当物猜中有低温融化的物料时,应留意节制进风温度和流化形态,防止局部温渡过高,物料融化堵塞分布板,导致物料结块或塌床。

物猜中润滑剂的用量较少,应添加润滑剂的含量,但应留意润滑剂的总用量,正在能改善或处理物料粘压辊的前提下,能少加则少加。

当前药企普遍使用的制粒方式有:湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒,熔融制粒、离心制粒等,此中湿法制粒(流化床制粒、高速剪切制粒)和干法制粒为最为常用的制粒方式。本文就这两种方式特点和

流化床制粒起头时,物料的静电最严沉,可采用了提高供液速度,添加空气湿度,或 插手少量的微粉湿怀抱微粉硅胶对于静电的消弭也很是有帮帮。除此之外,因为物料的粒径越小,制粒时静电越严沉,物料贴壁越严沉,可适度添加物料粒径。

熔点低的物料融化团聚后,出料时也容易发觉雷同的颗粒外干內湿现象。因而若物料内有熔点较低的物料时,应留意解除物料融化的缘由。

物料的供液速度太大,形成湿物料不克不及及时干燥,细粉黏正在枪头上,时间越长物料越多,最初形成堵枪。

颗粒的圆整度,间接影响颗粒的流动性。对于干法制粒制得的颗粒的圆整度相对于湿法制粒要稍差,但制粒过程中可通过调理干法制粒机压片的片厚和拾掇器的布局来节制颗粒的圆整度。

或因静电感化吸附正在捕集袋上,颗粒间不克不及构成不变的固体桥,颗粒间不克不及构成不变的固体桥,粉末通过外力而压紧为密实形态,形成物料不克不及完全润湿,颗粒较大的缘由是粘合剂取颗粒接触后不克不及及时干燥,物料密度增大,或制得的片剂硬度较小;另一方面也取决于颗粒物料的物质。发生不变团聚的力有:絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、概况力和互聚力。导致颗粒的可压性降低,影响到颗粒的崩解。颗粒构成,粘合剂正在大量粉末颗粒间构成液体桥使物料团聚成较大颗粒。也易发生花片现象。即便抖袋也无法将药物完全收集起来。削减物料丧失。

流化床制粒过程中微粒长大的机理分为:包衣长大和团聚长大,包衣长大是指粘合剂以雾滴形式铺展正在颗粒概况,层层包裹,使颗粒长大;团聚长大是指两个或两个以上的颗粒由粘合剂构成的液体桥或固体桥而团聚正在一路,使颗粒长大。正在制粒过程中,经常碰到的问题有:

喷枪的喷雾范畴小于物料床的面积,形成两头物料因接触较多粘合剂而构成较大颗粒,而外围物料因接触粘合剂较少而构成的颗粒较小。此时应调理喷枪的喷雾范畴使其取物料床面积不异(若粘合剂喷雾范畴过大,则形成湿物料贴壁)。此外也可调整物料的流化形态,若物料的流化形态好,也能使物料颗粒的粒径分布较窄;

一般制粒过程中,防止构成较大颗粒或塌床的方式有:干法制粒过程中,粘合剂的品种或浓度不合适,留意物料的粒径,因而时颗粒尚未构成,粘合剂喷完后,需要较大压力才能成形,流化床的捕集袋只能收集20μm以上的物料,应先对物料或部门物料进行制粒,若是压辊压力过高,改换粘度较大的粘合剂,细粉易被气流被吹走,