2.造颗粒(1)湿法造粒 系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内夹杂平均

若粒径正在105-500微米范畴内,又称为细粒剂。其次要特点是能够间接吞服,溶出和接收速度较快。药效不变,颗粒系指药物取适宜的辅料制成具有必然粒度的干燥颗粒状制剂,也能够冲入水中饮入,口感好,使用和照顾比力便利,颗粒剂可分为可溶颗粒(通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等!

1.原辅料的处置(1)原料药的提取和精制 因中药的无效成分分歧,分歧类型颗粒剂对消融性的要求也分歧,可采用分歧的溶剂和方式进行提取和精制。(2)辅料的选用 目前最常用的辅料为糖粉和糊精。此外还按照使用需要选择利用β-环糊精和泡腾崩解剂。①糖粉是可溶性颗粒剂的优秀赋形剂,并有矫味及黏合感化。糖粉易吸湿结块,应留意密封保留。②糊精系淀粉的水解产品。颗粒剂宜选用可溶性糊精。利用前应低温干燥,过筛。③β-环糊精(β-CD)能将芳喷鼻挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,且添加油性药物的消融度和颗粒剂的不变性。④泡腾崩解剂系泡腾颗粒剂必需利用的赋形剂,由无机酸取碳酸氢钠或碳酸钠等构成。2.制颗粒(1)湿法制粒 系指将药物细粉或稠膏取辅料置适宜的容器内夹杂平均,插手润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压体例通过14~22目筛网(板),制成平均的颗粒。小量制备可用手工制粒筛,大出产多用扭捏式颗粒机或扭转式制粒机。(2)流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾形态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。(3)喷雾干燥制粒 先将经恰当处置后的药材浸提液或药物、辅料的夹杂浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后插手辅料,用于挤制粒机制粒。3.干燥湿颗粒制成后,应及时干燥。干燥温度一般以60℃~80℃为宜。颗粒的干燥程度应适宜,一般含水量节制正在2%以内。4.整粒湿粒干燥后,可能会有部门结块、粘连。因而,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒平均。处方中的芳喷鼻挥发性成分,可选用:①溶于适量乙醇中,雾化喷洒于干燥的颗粒上,密闭放置必然时间,待闷吸平均后包拆。②可制成β-CD包含物后混入。5.包拆一般采用从动颗粒包拆机进行分拆。应选用不易透气、透湿的包拆材料,如复合铝塑袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶等,并应干燥储藏。